Risk-Based Quality Management: Defines medically critical data/processes and associated risks.Contributes to Integrated Quality and Risk Management Plan (IQRMP).Participates in risk discussions during trial conduct. Clinical Quality Monitoring: Co-authors Clinical Quality Monitoring Plan (CQMP).Aligns CQMP with IQRMP-identified risks and mitigations.
Essential Functions Develop Coordinate the development of investigator grants and estimates, contracting strategies and proposal text to support the proposal development process.Develop contract language, payment language and budget templates as required as applicable to the positionUtilize and maintain contracting systems, tools, processes, and training materials for selected sponsors, studies or multi-protocol programs according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy.Ensure collaboration, including communication with sponsors, stakeholders and RSU regions and countries as applicable to the position, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with sponsor requirements and/or the RSU Management Plan.Provide specialist legal, operational and financial contracting support to the Study Teams, as applicable to site agreements to facilitate efficient business development and initiation and maintenance of clinical trials, whilst enabling compliance with regulatory requirements.Ensure overall contracting efficiency and adherence to project timelines and financial goals as applicable to site agreementsReport contracting performance metrics and out of scope contracting activities as required.Work with Quality Management to ensure appropriate contract management and quality standards.
Individuelle Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung Sie wollen nicht stillstehen? Wir auch nicht. Daher planen wir mit Ihnen zusammen Ihren beruflichen Weg bei Weber Zuschuss zur Mitgliedschaft in verschiedenen Sportnetzwerken Ihre Gesundheit ist uns wichtig, daher beteiligen wir uns an der Mitgliedschaft in den Sportnetzwerken Urban Sports Club und EGym Wellpass.
Statistical Analysis & Methodology Independently author Statistical Analysis Plans (SAPs), including drafting in collaboration with cross‑functional partners, pharma statisticians, or from finalized protocols.Implement non‑standard or advanced statistical methodologies, such as:Complex time‑to‑event analysesMMRM and other longitudinal modelsMethods aligned with estimands, including deep understanding of competing policies, assumptions, and analytical implicationsPerform or oversee statistical analyses, ensuring scientific rigor and regulatory compliance.Conduct sample size calculations using SAS or R, and justify design assumptions when engaging with clinical leadership.
. • Ensure appropriate trial-specific training of internal and external partners in line with Trial Training Plan. • Develop and maintain relationships with investigational sites and support CRAs in site contacts. • In collaboration with Site Monitoring Lead and CRAs, ensure: o provision of appropriate trial oversight for the trials by monitoring compliance of trial sites and team to GCP, local regulations, customer SOPs, and adherence to trial protocol. o adequate trial supply distribution to sites. o continuous and timely data entry and cleaning, and on time Data Base Lock. o collection of required documents, with timely, complete, and compliant archiving of all relevant documents for the eTMF and CTR Appendices. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.
Systemseitig pflegen Sie Kapazitätsparameter , MPS-Daten und Planungshypothesen (Schichtkalender, OEE , Rezepturen, BOM ) im ERP-System bzw. in Kinaxis , analysieren die generierten Pläne auf Machbarkeit und stimmen diese eng mit Material Plannern, Schedulern und Finance ab. Für das monatliche Site Supply Review bereiten Sie PowerPoint-Präsentationen mit entscheidungsrelevanten Themen (Heatmaps, Lagerbestände, Performance-KPIs , Szenariobewertungen) vor und unterstützen den Site SC Head bei der Präsentation vor dem Führungsteam.
Systemseitig pflegen Sie Kapazitätsparameter, MPS-Daten und Planungshypothesen (Schichtkalender, OEE, Rezepturen, BOM) im ERP-System bzw. in Kinaxis, analysieren die generierten Pläne auf Machbarkeit und stimmen diese eng mit Material Plannern, Schedulern und Finance ab. Für das monatliche Site Supply Review bereiten Sie PowerPoint-Präsentationen mit entscheidungsrelevanten Themen (Heatmaps, Lagerbestände, Performance-KPIs, Szenariobewertungen) vor und unterstützen den Site SC Head bei der Präsentation vor dem Führungsteam.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits. Supporting the development of a subject recruitment plan. Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
You will provide internal consulting services, including specifications and user needs analysis for complex project or client requirements. Key Responsibilities: • Perform, plan co-ordinate, and implement the following for complex studies: - The programming, testing, and documentation of statistical programs for use in creating statistical tables, figures, and listing - The programming of analysis datasets (derived datasets) and transfer files for internal and external clients - The programming quality control checks for the source data and to report the data issues periodically • Ability to interpret project level requirements and develop programming specifications, as appropriate, for complex studies. • Provide advanced technical expertise in conjunction with internal and external clients, and independently bring project solutions to SP teams • Fulfil project responsibilities at the level of technical team lead for single complex studies or group of studies. • Directly communicate with internal and client statisticians and clinical team members to ensure appropriate understanding of requirements and project timelines • Estimate programming scope of work, manage resource assignments, communicate project status and negotiate/re-negotiate project timelines for deliverables • Use and promote the use of established standards, SOP and best practices • Provide training and mentoring to SP team members Requirements: • Bachelor's Degree in Maths, Computer science, Statistics, or related field • 7+ years’ Statistical Programming experience within the Life Science Industry • Strong Efficacy experience • Advanced knowledge of statistics, programming and/or clinical drug development process • Advanced knowledge of computing applications such as Base SAS, SAS Graph and SAS Macro • Language • Advanced knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM/SDTM) Join IQVIA to see where your skills can take you • Global exposure • Variety of therapeutic areas • Collaborative and supportive team environment • Access to cutting-edge and innovative, in-house technology • Excellent career development and progression opportunities • Work-Life Balance, with a strong focus on a positive well-being Unleash your potential!
Jahr: 1.415 €)Abwechslung – Auf Dich warten täglich neue Herausforderungen rund um Planen, Steuern, Programmieren, Verdrahten, Verkabeln und InstandhaltenModerne Ausstattung – Du bekommst eine umfassende praktische und theoretische Ausbildung mit modernster elektronischer AusrüstungAufgaben – Du darfst sofort mit anpacken und lernst alles rund um die Einrichtung der Baustromversorgung (Montage, Demontage, Inbetriebnahme), das Arbeiten an elektrischen und elektronischen Geräten und Anlagenteilen, die Verdrahtung und Verkabelung dieser Geräte und die Durchführung von Sicherheitsprüfungen und FehlersuchenSelbständiges Arbeiten - Du übernimmst die Wartung, Instandhaltung und Prüfung von Baustromverteilern und elektrischen Arbeitsmitteln auf der Baustelle sowie in der WerkstattAusbildung – Deine praktische Ausbildung findet in Zusammenarbeit mit modernen Ausbildungswerkstätten sowie durch Einsätze an verschiedenen Arbeitsplätzen und Standorten von Zeppelin Rental in Deiner Region statt.
Im Mittelpunkt steht dabei die kontinuierliche Weiterentwicklung der Kundenbeziehung – durch aktives Cross-Selling innerhalb der Unternehmensgruppe, lösungsorientierte Beratung und die enge Abstimmung mit Customer Care, Consulting sowie Produktmanagement. Entwicklung und Umsetzung individueller Account-Pläne für Ihre Kunden Cross- und Upselling bestehender ERP-Lösungen sowie Angebote aus Tochter- und Partnerunternehmen Strategischer Ansprechpartner auf Augenhöhe mit kaufmännischen und technischen Entscheidern Enge Zusammenarbeit mit Customer Care und internen Fachabteilungen zur Sicherstellung einer hohen Kundenzufriedenheit IHRE KENNTNISSE Sie überzeugen mit einem tiefen Verständnis für Prozesse in mittelständischen Produktionsunternehmen – idealerweise in regulierten Branchen – und einer hohen Beratungskompetenz im digitalen Umfeld.
In Deinem Job: planst und steuerst Du abwechslungsreiche Projekte, um Unternehmen zu digitalen Gewinnern zu machen - beispielsweise im Rahmen von Move2SaaS - und bringst dabei umfangreiche Erfahrung im agilen IT-Projektmanagement.
. ------ Das kannst Du bei uns lernen Erstellung von technischen Zeichnungen und Plänen für Bauprojekte Anfertigung von Skizzen und Visualisierungen nach Vorgaben Bearbeitung und Aktualisierung bestehender Zeichnungen Fachspezifische Berechnungen durchführen Nutzung von CAD-Software und anderen technischen Zeichenprogrammen ------ Das solltest Du mitbringen Du hast die mittlere Reife oder das Abitur mit guten Leistungen, insbesondere im Fach Mathematik, abgeschlossen Technisches Verständnis und räumliches Vorstellungsvermögen Interesse an der Planung und Gestaltung von Gebäuden und Bauprojekten Flexibilität, Teamfähigkeit und eine präzise Arbeitsweise ------ Das bieten wir Dir Ein Ausbildungsplatz bei einem erfolgreich wachsenden Familienunternehmen in der Bau-Branche Persönliche Betreuung durch einen Ausbilder Individuelle Weiterentwicklung Deines relevanten Fachwissens sowie Deiner Sozial- und Persönlichkeitskompetenzen Nach der Ausbildung, beste Karrierechancen in einem führenden europäischen Unternehmen ------
. ------ Deine Aufgaben Erstellung von technischen Zeichnungen und Plänen für Heizungs-, Lüftungs-, Sanitär- und Klimaanlagen sowie Elektroinstallationen Planung und Berechnung von Anlagenkomponenten und Systemen Unterstützung bei der Projektabwicklung und -überwachung Kommunikation und Abstimmung mit Kunden und anderen Projektbeteiligten Erstellung von Dokumentationen und technischen Unterlagen ------ Deine Qualifikation Abgeschlossene Ausbildung als Technischer Systemplaner oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Planung und Konstruktion von haustechnischen Anlagen Sicherer Umgang mit CAD-Software (z.B.